Ten wynalazek zrewolucjonizuje transplantologię. Organy mogą się regenerować przed przeszczepem
Rozmowa z Przemysławem Mazurkiem, prezesem NanoGroup S.A
O tym, jak działa nowa polska technologia i dlaczego, dzięki niej można uratować więcej istnień i skrócić kolejki do przeszczepów, opowiedział Stronie Zdrowia Przemysław Mazurek prezes zarządu NanoGroup S.A.
Strona Zdrowia: Jak dokładnie działa NanOX i czym różni się od tradycyjnych metod przechowywania organów?
Iwona Pavlović o szansach Tomasza Karolaka w "TzG". Zdradziła, czym "nadrabia" na parkiecie
Przemysław Mazurek: System NanOX działa na zasadzie pozaustrojowej perfuzji, która umożliwia dynamiczne natlenianie i odżywianie narządu w warunkach zbliżonych do fizjologicznych, czyli normotermicznych (około 37 stopni Celsjusza), ale z elastyczną możliwością pracy także w trybie subnormotermii i hipotermii.
Kluczową przewagą nad tradycyjną metodą statycznego zimnego przechowywania jest fakt, że NanOX nie tylko spowalnia degenerację, ale aktywnie umożliwia regenerację uszkodzonych tkanek narządu, co zostało potwierdzone w badaniach, w tym obserwacją procesów regeneracyjnych w izolowanej nerce. NanOX Recovery Box jest w stanie kompleksowo przechowywać organy niezależnie od temperatury, trybu perfuzji i rodzaju płynu.
W jaki sposób urządzenie monitoruje funkcje życiowe narządów i zapewnia ich bezpieczeństwo?
NanOX Recovery Box zapewnia bezpieczeństwo i wysoką efektywność przechowywania dzięki zaawansowanemu systemowi monitorowania funkcji życiowych organów, który jest znacznie bardziej rozbudowany niż w innych dostępnych rozwiązaniach. Urządzenie na bieżąco nadzoruje kluczowe parametry fizjologiczne narządu, takie jak ciśnienie tętnicze i żylne, temperaturę oraz zapewnia odpowiedni poziom natlenienia płynu perfuzyjnego, co umożliwia precyzyjną i obiektywną ocenę żywotności oraz kondycji narządu przed jego przeszczepieniem.
Jak długo organ może być przechowywany w NanOX w porównaniu do metody chłodzenia organów?
Zastosowanie systemu NanOX, zwłaszcza w połączeniu z autorskim płynem perfuzyjnym, znacznie wydłuża bezpieczny czas przechowywania organów poza ustrojem. W badaniach przedklinicznych na nerkach świńskich udało się osiągnąć rekordowy czas perfuzji wynoszący około sześciu dób (147 godzin), podczas gdy standardowe chłodzenie statyczne oferuje bardzo ograniczone okno czasowe. To wydłużenie czasu przechowywania jest kluczowe dla zwiększenia dostępności narządów i usprawnienia logistyki transplantacyjnej.
W jaki sposób ta technologia zwiększy szanse pacjentów na skuteczną transplantację?
Technologia NanOX radykalnie zwiększy szanse pacjentów na skuteczną transplantację poprzez umożliwienie wykorzystania organów od dawców, którzy dotychczas nie kwalifikowali się do pobrania narządów ze względu na ich złą kondycję początkową, na przykład z powodu długiego ciepłego niedokrwienia.
Możliwość natlenienia i regeneracji takiego uszkodzonego narządu poza ciałem dawcy znacząco poprawia jego stan przed przeszczepem, minimalizując ryzyko wczesnej dysfunkcji i zwiększając długoterminową żywotność przeszczepu.
Czy NanOX pozwoli wykorzystać inne organy oprócz nerki, w tym te, których transplantacja nie jest do tej pory możliwa?
Tak, uniwersalność NanOX Recovery Box jest jego kluczowym atutem, ponieważ jest projektowane do bezpiecznego przechowywania i transportu nie tylko nerek, ale również wątroby i serca. Ponadto urządzenie jest kompatybilne z różnymi płynami perfuzyjnymi oraz umożliwia elastyczne ustawienia trybu i temperatury, co pozwala na dostosowanie warunków do specyfiki różnych organów, potencjalnie otwierając drogę do wykorzystania narządów, których transplantacja obecnie jest bardzo ryzykowna.
Jakie konkretne korzyści dla pacjentów i ich rodzin może przynieść wprowadzenie tej technologii do klinik?
Wprowadzenie NanOX przyniesie pacjentom i ich rodzinom korzyść w postaci większej puli dostępnych organów i potencjalnie skrócenia czasu oczekiwania na przeszczep, dając szansę na życie osobom, które nie doczekają się transplantacji w obecnym systemie. Dodatkowo organ lepiej zregenerowany w systemie NanOX oznacza mniejsze ryzyko powikłań, szybszy powrót pacjenta do zdrowia i lepszą jakość życia po udanym przeszczepie.
Jak zapewnione jest bezpieczeństwo narządów podczas przechowywania i transportu w NanOX?
Bezpieczeństwo narządów jest zapewnione dzięki możliwości utrzymywania stałych i optymalnych parametrów fizjologicznych narządu (jak ciśnienie, temperatura, natlenienie) w NanOX Recovery Box, a także poprzez zastosowanie płynu, który aktywnie chroni komórki. Urządzenie zaprojektowane w standardzie wyrobu medycznego, gwarantuje stabilne warunki w trakcie transportu, co jest kluczowe dla organów pobranych nawet w trudnych warunkach.
Czy technologia jest gotowa do testów klinicznych na organach ludzkich i kiedy mogą się one rozpocząć?
Technologia NanOX jest po udanym zakończeniu jednego z etapów badań przedklinicznych (w tym eksperymentalnym zabiegu autotransplantacji nerki u świni, która odzyskała pełną sprawność), a NanoGroup zaprezentowała już pierwszy egzemplarz NanOX Recovery Box wykonany w standardzie zgodnym z wymaganiami dla wyrobów medycznych.
Obecnie trwają badania inżynierskie w akredytowanej jednostce oraz przygotowania do procesu certyfikacji, którego rozpoczęcie w jednostce notyfikowanej planowane jest na styczeń 2026 roku, a debiut rynkowy urządzenia może nastąpić jeszcze w tym samym roku.
Czy NanOX może być stosowany w innych dziedzinach medycyny ratunkowej, poza transplantologią?
Tak, prace nad systemem NanOX mają szerszy potencjał wykraczający poza transplantologię, ponieważ skład opracowanego płynu perfuzyjnego NanOX, który przenosi tlen i regeneruje tkanki, był pierwotnie inspirowany badaniami nad sztuczną krwią.
Prace nad substytutem krwi toczą się równolegle w zmniejszonym zakresie, korzystając z wiedzy zdobywanej w projekcie NanOX. Bez wątpienia jednak wiedza i technologia związane z efektywnym przenoszeniem tlenu przez ten płyn mogą w przyszłości znaleźć zastosowanie w innych dziedzinach medycyny ratunkowej, gdzie kluczowe jest natlenienie i ochrona tkanek.
Jakie znaczenie dla systemu politycznego ochrony zdrowia ma zwiększenie liczby dostępnych organów do przeszczepów?
Zwiększenie liczby dostępnych organów dzięki systemowi NanOX ma fundamentalne znaczenie dla poprawy efektywności systemu ochrony zdrowia i jego aspektu humanitarnego. Pozwoli to na skuteczniejsze leczenie większej liczby pacjentów, co jest długoterminowo bardziej opłacalne ekonomicznie niż koszty wieloletniej dializoterapii oraz znacząco obniży śmiertelność wśród osób oczekujących na ratujący życie przeszczep, w tym ogranicza występowanie chorób współtowarzyszących. Przynosi również istotne korzyści społeczne, szczególnie w zakresie powrotu pacjentów do życia zawodowego.
Źródło: mat. prasowe NanoGroup S.A.
