Lecanemab, lek spowalniający chorobę Alzheimera, daje rzadkie skutki uboczne
Leki mogą działać nieco inaczej, gdy zostają wprowadzone do powszechnego stosowania wśród bardziej zróżnicowanych grup pacjentów. Naukowcy z Washington University School of Medicine w St. Louis postanowili zbadać działania niepożądane związane z leczeniem lecanemabem u pacjentów swojej kliniki i odkryli, że poważne zdarzenia niepożądane były rzadkie i możliwe do opanowania.
Jak ustalili uczeni, tylko 1 proc. pacjentów doświadczyło poważnych skutków ubocznych wymagających hospitalizacji. Najniższe ryzyko powikłań miały osoby znajdujące się w najwcześniejszym stadium choroby Alzheimera, z bardzo łagodnymi objawami.
W badaniach skoncentrowano się na kilkuset pacjentach z bardzo łagodną lub łagodną postacią choroby Alzheimera, którzy otrzymywali wlewy lecanemabu.
- Ta nowa klasa leków na wczesne, objawowe stadium Alzheimera to jedyne zatwierdzone leczenie wpływające na przebieg choroby - mówi neurolog prof. Barbara Joy Snider. - Jednak obawy związane z możliwymi skutkami ubocznymi mogą prowadzić do opóźnień w terapii. Nasze badanie pokazuje, że można bezpiecznie podawać lecanemab i dbać o pacjentów: w tym o tych nielicznych, którzy mogą doświadczyć poważnych działań niepożądanych - dodaje.
- Ta nowa klasa leków na wczesne, objawowe stadium Alzheimera to jedyne zatwierdzone leczenie wpływające na przebieg choroby - mówi neurolog prof. Barbara Joy Snider. - Jednak obawy związane z możliwymi skutkami ubocznymi mogą prowadzić do opóźnień w terapii. Nasze badanie pokazuje, że można bezpiecznie podawać lecanemab i dbać o pacjentów: w tym o tych nielicznych, którzy mogą doświadczyć poważnych działań niepożądanych - dodaje.
Lecanemab to terapia przeciwciałami, która usuwa z mózgu złogi białka amyloidowego. Lek może przedłużyć niezależne funkcjonowanie pacjentów o 10 miesięcy. Ponieważ gromadzenie się amyloidu to pierwszy etap rozwoju choroby, lekarze zalecają stosowanie tego leku u osób we wczesnym stadium Alzheimera, z bardzo łagodnymi lub łagodnymi objawami. Naukowcy odkryli, że tylko 1,8 proc. pacjentów z bardzo łagodnymi objawami rozwinęło jakiekolwiek działania niepożądane, w porównaniu do 27 proc. pacjentów z łagodnym stadium choroby.
- Pacjenci z najłagodniejszymi objawami choroby Alzheimera prawdopodobnie odniosą największą korzyść z leczenia i mają najmniejsze ryzyko działań niepożądanych - wyjaśnia prof. Snider.
Wątpliwości dotyczące lecanemabu wynikają z możliwego działania niepożądanego znanego jako zmiany obrazowe związane z amyloidem (amyloid-related imaging abnormalities, ARIA). Te zmiany - zwykle dotyczące bardzo małego obszaru mózgu - widoczne są w obrazowaniu mózgu i wskazują na obrzęk lub krwawienie. W badaniach klinicznych lecanemabu, 12,6 proc. uczestników doświadczyło ARIA, z czego większość przypadków przebiegała bezobjawowo i ustępowała samoistnie. Niewielki odsetek - około 2,8 proc. uczestników - miał objawy takie jak bóle głowy, dezorientacja, nudności i zawroty głowy. Sporadyczne zgony zostały powiązane z lekiem u około 0,2 proc. pacjentów.
Pacjenci otrzymują lek w formie wlewów co dwa tygodnie w ośrodkach infuzyjnych. W ramach opieki lekarze z WashU Medicine regularnie wykonują zaawansowane badania obrazowe mózgu, które potrafią z dużą czułością wykrywać krwawienia i obrzęki. Leczenie jest przerywane u pacjentów, u których wystąpiły objawy ARIA lub istotne zmiany ARIA bezobjawowe. Rzadkie przypadki ciężkiej ARIA leczone są steroidami w warunkach szpitalnych.
W każdym razie większość przypadków ARIA w klinice przebiegała bezobjawowo i była wykrywana jedynie dzięki czułym badaniom obrazowym. Spośród 11 pacjentów, u których wystąpiły objawy ARIA, dolegliwości ustąpiły w ciągu kilku miesięcy i żaden pacjent nie zmarł.
- Większość pacjentów dobrze toleruje lecanemab - mówi neurolog prof. Suzanne Schindler. - Nasz raport może pomóc pacjentom i lekarzom lepiej zrozumieć ryzyko terapii, które jest niższe u pacjentów z bardzo łagodnymi objawami choroby Alzheimera - dodaje.
Na podstawie:
Drug to slow Alzheimer's well tolerated outside of clinical trial setting
