Lublin: Trwa nabór pacjentek do badania oceniającego zastosowanie testu do wczesnej diagnostyki endometriozy

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie prowadzi nabór pacjentek do badania własnego Agencji Badań Medycznych oceniającego zastosowanie polskiego nieinwazyjnego testu do wczesnej diagnostyki endometriozy.

(Źródło: USK Nr 4 w Lublinie) Trwa nabór pacjentek do badania oceniającego zastosowanie testu do wczesnej diagnostyki endometriozy

lublin112.pl

30 kwietnia 2025, 12:45

Badanie to ma na celu weryfikację obecnego na rynku medycznym testu EndoRNA w porównaniu do laparoskopii. Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie jest jednym z pięciu ośrodków w Polsce, w którym będzie realizowane badanie. Nad jego przebiegiem czuwa główny badacz prof. dr hab. n. med. Marek Gogacz, Zastępca Lekarza Kierującego Klinicznym Oddziałem Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Ginekologicznej USK Nr 4 w Lublinie.

– Endometrioza jest poważnym problemem zarówno medycznym, społecznym, jak i ekonomicznym. To bardzo istotny projekt w kontekście szybkiego wykrywania choroby. Zgodnie z danymi z literatury naukowej, zanim kobiecie zostanie postawiona ostateczna diagnoza, często odwiedza ona średnio od pięciu do siedmiu specjalistów, a cały proces diagnostyczny – od pojawienia się pierwszych objawów do ostatecznego rozpoznania – może trwać nawet 12 lat. Tymczasem mamy do czynienia z chorobą o charakterze postępującym, która w tym czasie nadal się rozwija. Wczesne rozpoznanie endometriozy umożliwia wdrożenie odpowiedniego postępowania hamującego jej przebieg, co pozwala pacjentce uniknąć dolegliwości bólowych, kilku operacji, a także zwiększyć szanse na zajście w ciążę i normalne funkcjonowanie – mówi prof. dr hab. n. med. Marek Gogacz.

Badaczem koordynującym realizację całości eksperymentu badawczego jest prof. dr hab. n. med. Ewa Wender-Ożegowska, konsultant krajowa w dziedzinie Położnictwa i Ginekologii.

Wieloośrodkowy, prospektywny, eksperyment badawczy prowadzony przez Agencję Badań Medycznych pt. "Badanie porównawcze oceniające zastosowania nieinwazyjnego testu EndoRNA w rozpoznaniu endometriozy względem laparoskopii”, potrwa łącznie 2 lata.

Głównym celem eksperymentu jest sprawdzenie dokładności i czułości testu EndoRNA w porównaniu do laparoskopii oraz wykazanie przydatności stosowania testu, jako nowego schematu diagnostycznego u pacjentek z podejrzeniem endometriozy.

Pozytywne wyniki badania porównawczego mogą ułatwić drogę do refundacji testu, co może znacząco zwiększyć dostępność wczesnej diagnostyki endometriozy dla pacjentek w Polsce.

Najważniejsze aspekty badania: 1. Ocena skuteczności testu EndoRNA w porównaniu z tradycyjną laparoskopią. 2. Możliwość wykonania testu w gabinecie lekarskim, bez konieczności hospitalizacji.

Endometrioza to schorzenie, które dotyczy od 6 do 10 procent kobiet w wieku rozrodczym. Jest przyczyną silnych dolegliwości bólowych, które nierzadko uniemożliwiają normalne funkcjonowanie lub stanowią przeszkodę w aktywności zawodowej. Odpowiada też za ok. 40 proc. przypadków niepłodności.

Duży problem stanowi późna rozpoznawalność endometriozy. Najczęściej do jej wykrycia dochodzi kilka lat po pierwszych objawach. Szacuje się, że w Polsce nawet 3 milionów kobiet żyje z niezdiagnozowaną endometriozą.

Do niedawna jedyną pewną metodą potwierdzenia endometriozy było pobranie materiału podczas operacji metodą laparoskopową. Opracowany przez naukowców z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego test EndoRNA jest krótką, bezpieczną procedurą. Polega na pobraniu fragmentu błony śluzowej macicy (biopsja endometrium) w trakcie badania ginekologicznego, w warunkach ambulatoryjnych.

Skrócony czas diagnostyki jest kluczowy dla pacjentek, ponieważ pozwala na wcześniejsze rozpoczęcie leczenia i minimalizację negatywnych skutków endometriozy, takich jak między innymi niepłodność i silne dolegliwości bólowe. Zdaniem ekspertów Agencji Badań Medycznych test EndoRNA może być kluczowy w identyfikacji przypadków, które wcześniej pozostałyby nierozpoznane. Test EndoRNA jest od 2023 r. dostępny komercyjnie na rynku polskim.

Badaniem objęte zostaną pacjentki w wieku 18-45 lat, u których objawy kliniczne sugerują obecność endometriozy bądź, u których podejrzenie endometriozy zostało stwierdzone w badaniu USG i/lub MRI, także te, które stosują leczenie hormonalne ze względu na podejrzenie endometriozy. Udział w eksperymencie klinicznym jest bezpłatny.

Więcej informacji o badaniu własnym ABM pn. „Badanie porównawcze oceniające zastosowanie nieinwazyjnego testu EndoRNA w rozpoznaniu endometriozy względem laparoskopii” dostępnych jest na stronie: https://endometrioza.abm.gov.pl/

Kontakt dla osób chcących wziąć udział w badaniu: +48 81 448 51 80. Telefon czynny od poniedziałku do piątku w godz. 8:00-14:30

(Źródło: USK Nr 4 w Lublinie)

Źródło artykułu: